Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - ritemvia on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl) ritemvia on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel etapp, iii, iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. ritemvia säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. ritemvia monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel etapp, iii, iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. ritemvia on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitis. ritemvia, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherzuma on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherzuma on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herzuma ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. herzuma tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao vähk herzuma koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma mao või mao-söögitoru ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. herzuma tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ravi täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüp 1 (ht-1) koos toidu piiramine türosiini ja fenüülalaniini.

Estonija - estonščina - Ravimiamet

fresenius kabi deutschland gmbh - propofool - süste-/infusiooniemulsioon - 10mg 1ml 100ml 1tk; 10mg 1ml 50ml 10tk; 10mg 1ml 50ml 1tk; 10mg 1ml 20ml 5tk; 10mg 1ml 20ml 10tk; 10mg 1ml 100ml 10tk

Estonija - estonščina - Ravimiamet

fresenius kabi deutschland gmbh - propofool - süste-/infusiooniemulsioon - 20mg 1ml 50ml 10tk; 20mg 1ml 50ml 1tk

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfaat - cushingi sündroom - kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks - isturisa on näidustatud ravi sisemise cushingi sündroom täiskasvanutel.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioödeem, pärilik - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 ja 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastilised ained - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Estonija - estonščina - Ravimiamet

andermatt biovet gmbh - oksaalhape - taru ravimpulber - 1,43g 200g 1tk; 1,43g 2g 50tk; 1,43g 75g 1tk